法律法规篇
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药品生产经营管理
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部门规章
国家医药管理总局中西药品、医疗器械科技成果有偿转让试行办法
国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准的通知
国家计委办公厅关于公布氯苯达诺等２４种进口（进口分包装）药品销售价格的通知
国家计委办公厅关于人血丙种球蛋白等药品价格的批复
国家计委关于改变维生素C等四种药品价格管理形式的通知
国家计委关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知
国家监督抽查产品质量的若干规定
国家经济贸易委员会转发国家医药管理局《关于在当前机构改革中加强医药管理工作的通知》的通知
国家经贸委办公厅关于稳定各地医药管理机构问题的通知
国家药监局明确GSP认证有关问题
国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第52号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第53号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第54号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第55号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第56号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第57号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第58号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第59号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第60号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第61号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第62号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第63号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第64号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第65号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第66号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第67号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第68号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第69号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第70号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第71号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第72号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第73号
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第74号
国家药品监督管理局药品行政保护复审办法
国家药品审评专家管理办法(试行)
国家医药管理局 中国工商银行关于印发《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的通知
国家医药管理局、卫生部关于药品委托代理批发的联合通知
国家医药管理局、中国工商银行关于印发《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的通知
国家医药管理局关于对《野生药材资源保护管理条例》有关问题解释的函
国家医药管理局关于进一步治理整顿医药市场的意见
国家医药管理局企业质量管理奖评审办法
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序
国家医药管理局优质产品评选奖励办法
国家医药管理局直属和挂靠单位开办企业审批办法（之二）
国家医药管理局直属和挂靠单位开办企业审批办法（之一）
国家医药管理局直属和挂靠单位开办企业审批办法
国家医药管理局质量管理奖评审办法
国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知
国家中医药管理局关于口服液使用直颈安瓿包装的意见
国家中医药管理局优质产品评选奖励办法（试行）
国家中医药管理局中成药同品种质量评比暂行办法
国务院经济法规研究中心对“药品生产经营主管部门”一词的解释等问题的文件的函
国务院经济贸易办公室、卫生部关于停止生产和销售萘丸提倡使用樟脑制品的通知
卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古自治区卫生厅的复函
商业部关于加强储粮专用化学药剂的使用管理工作的通知
商业部关于加强人工牛黄等生化药品质量管理的通知
商业部关于加强生化制药行业管理的意见
商业部关于生化药品部管品种留成外汇问题的通知
商业部脏器生化制药工业生产计划管理试行办法
生化药品生产经营企业管理办法
卫生部、财政部、国家工商行政管理局关于对制售假药、劣药案件经济处罚的通知
卫生部、公安部、国家医药管理总局、工商行政管理总局关于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告
卫生部、公安部、海关总署关于严格查禁淫药的通知
卫生部、国家医药管理局关于抓紧研究降低部分药品含糖比例的通知
卫生部、总后卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发《国家基本药物》部分品种目录的通知
卫生部关于颁布《药品生产质量管理规范》的通知
卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的补充通知
卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》１９８５年版的补充通知
卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的通知
卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》１９８５年版的通知
卫生部关于查处“启阳牌补元酒”和“聚安康粉（原名：聚安康）”的通知
卫生部关于撤销“常驻青牌免疫胶囊”保健食品批准证书的通知
卫生部关于撤销“聚安康粉（原名：聚安康）”保健食品批准证书的通知书
卫生部关于撤销“启阳牌补元酒”保健食品批准证书的通知书
卫生部关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知
卫生部关于成立卫生部药品监督办公室的通知
卫生部关于调整药品审批监督检验收费标准的通知
卫生部关于对台湾地区医药产品实行注册制度的通知
卫生部关于对血站制备血液制品核发“许可证”的通知
卫生部关于对药物成瘾者进行监测登记的通知
卫生部关于对中外合资制药企业有关管理的通知
卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
卫生部关于贯彻执行《化妆品卫生监督条例》的通知
卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知
卫生部关于加强安眠酮管理的通知
卫生部关于加强对药用胆红素监督管理的通知
卫生部关于加强和改进药品审评委员会工作意见的函
卫生部关于加强新药审批管理的通知
卫生部关于加强药品审批管理工作的通知
卫生部关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知
卫生部关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知
卫生部关于加强医疗用毒性药品管理的通知
卫生部关于加强中成药移植品种管理的通知
卫生部关于进一步加强国外药品临床试验管理的通知
卫生部关于进一步加强药品标准及名称管理的通知
卫生部关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点意见的通报
卫生部关于沙卫药（1991）65号文的批复
卫生部关于生产血液制品定点等有关问题的通知
卫生部关于实行药品报验制度的通知
卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知
卫生部关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知
卫生部关于消毒药械、化妆品审批收费的通知
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的暂行规定
商业部、国家医药管理总局关于贯彻《国务院关于加强医药管理的决定》中几个问题的答复
卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
卫生部化妆品申报与受理规定
卫生部新药（新生物制品）审批工作程序
关于查处假药“方正a型系列抗癌中药”、“方正丹药9点用胶囊”的通知
《药品经营企业许可证》验收标准（暂行）
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
地区性民间习用药材管理办法（试行）
仿制药品审批办法
关于《药品经营企业许可证》换证工作有关问题的通知
关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
关于颁发《药品临床试验管理规范》（试行）的通知
关于颁发《医药商品价格管理目录》的通知
关于补发第一批非处方药药品使用说明书的通知
关于查处“内蒙古益康药业有限公司”及其产品的通知
关于查处18种中药材伪品的紧急通知
关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知
关于查处假劣药品案件中有关问题的通知
《药品价格管理暂行办法的补充规定》
关于成立卫生部药品监督办公室的通知
关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
关于调整医药经营部门避孕药具管理费标准（比例）的通知
关于对氨酚待因片供应管理办法的通知
关于对省以下药品监督管理体制改革情况进行调研的通知
关于对药品购销中给予、收受回扣等违法行为进行专项检查的工作方案
关于对药品网络信息监督人员进行培训的通知
关于对医院配制的葡萄糖注射液等3种制剂进行监督抽验的通知
关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知
关于对中药饮片减税问题的通知
关于对驻马店地区医药采购供应站破产后进行药品监督有关问题的复函
关于改革药品价格管理的意见
关于公布第四批化学药品说明书目录的通知
关于公布第五批化学药品说明书目录的通知
关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知
关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知
关于贯彻《国务院关于加强医药管理的决定》有关医药产品包装问题的通知
关于贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》的意见
关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定
《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明
关于国家药品标准部分中成药品种更名的通知
关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
关于集体、私营企业和个体工商户零售药品的规定
关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知
关于加强国家药品监督管理局远程药事教育信息网建设的通知
关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见
关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）
关于加强药品包装管理的规定
关于加强药品监督管理新闻宣传工作的通知
关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知
关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知
关于加强医药批发市场管理的通知
关于加强医药行业管理的意见
关于加强重点地区药品监督管理工作的通知
关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
关于进口药品平衡价格有关问题的补充通知
关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知
关于进一步加强新时期药品监管调查研究工作的通知
关于进一步加强药品市场管理的通知
关于进一步落实省级医药储备制度的通知
关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知
关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知
关于加强药品生产和市场管理的通知
关于举办“制药企业总经理（厂长）GMP认证培训班”的通知
关于举办地（市)）级药品监督管理局局长培训示范班的通知
关于举办第三期药品经营企业GSP实施与监督管理培训班的通知
关于举办药品经营企业许可证计算机管理系统使用培训班的通知
关于开展药品GMP认证工作的通知
关于开展药品临床研究情况调研工作的函
关于开展药品药材集贸市场专项整治工作的通知
关于米非司酮片销售管理问题的批复
关于启用新的药品gmp认证申请书的通知
关于认真查办药品回扣犯罪案件的通知
关于下达《30种化学原料药定点供应管理办法》（试行）的通知
关于认真贯彻执行《中华人民共和国价格管理条例》加强医药价格管理的通知
关于审批国外药品临床试验的规定
关于生产、使用药用包装涂塑铝箔的暂行规定
关于生产企业异地设立中转仓库提交材料说明的函
关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
关于淘汰直管粉针瓶和口服液安瓿包装的补充决定
关于淘汰直颈安瓿等落后包装的决定
关于填报药品网络信息监督工作联系人的通知
关于同意北京双鹤药业股份有限公司开展异地设立药品储存仓库试点工作的批复
关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
关于推行《药品生产管理规范》的通知
关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知
关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知
关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知
关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知
关于下发蒙藏维药说明书【主要成份】项排序内容的通知
关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
关于新药保护及技术转让的规定
关于新药审批管理的若干补充规定
关于修订印发《药品行政保护复审办法》的通知
关于修改氨酚待因片管理办法的通知
关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告
关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
关于印发《国家药品监督管理局培训管理暂行办法》的通知
关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知
关于药品使用注册商标若干具体问题的通知
关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
关于药品招标代理机构认定工作的通知
关于已批准临床研究的新药品种公告（第18号）
关于已批准临床研究的新药品种公告(第六号)
关于已批准临床研究的新药品种公告（第七号）
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
关于印发《国家药品监督管理局科技计划项目管理办法》《国家药品监督管理局科技计划项目验收细则》的通知
关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知
关于印发《国家药品监督管理局软科学研究管理办法(试行)》的通知
关于印发《国家医药储备管理办法》的通知
关于印发《国家医药管理局专利管理办法》的通知
关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知
关于印发《药品GMP认证检查评定标准（试行）》的通知
关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知
关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知
关于印发《药品经营质量管理规范(gsp)认证管理办法(试行)》的通知
关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知
关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知
关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知
关于征求斑蟊酸钠等药品国家标准（草案）意见的函
关于印发零售药店设置暂行规定的通知
关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知
关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知
关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知
关于印发郑筱萸同志在2001年全国药监系统纪检监察工作会议上讲话材料的通知
关于在国内暂停销售、使用西立伐他汀钠片（商品名：拜斯亭）的通知
关于在化学制药行业进一步推行《药品生产管理规范》的意见
关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知
关于增补国家药品临床研究基地的通知
关于召开部分药品监督管理相对人座谈会的通知
关于召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会的通知
关于征集《中国药品监督管理年鉴》2002年卷稿件的通知
关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》（征求意见稿）意见的函
关于印发第一批化学药品说明书的通知
关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知
关于征求对《药品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》修订意见的函
关于整顿和规范药品市场的意见
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
关于做好《中国药品监督管理年鉴》(2001年卷)征订工作的通知
关于做好2001年药品分类管理工作的通知
关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知
关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
国营医药商业企业统一会计制度（之三）
国营医药商业企业统一会计制度（之二）
国营医药商业企业统一会计制度（之九）
国营医药商业企业统一会计制度（之六）
国营医药商业企业统一会计制度（之七）
国营医药商业企业统一会计制度（之八）
国营医药商业企业统一会计制度（之十）
国营医药商业企业统一会计制度（之十二）
国营医药商业企业统一会计制度（之十一）
国营医药商业企业统一会计制度（之四）
国营医药商业企业统一会计制度（之五）
国营医药商业企业统一会计制度（之一）
国营医药商业企业统一会计制度
药品卫生检验方法（之四）
药品卫生检验方法（之六）
药品卫生检验方法（之三）
药品卫生检验方法（之二）
药品卫生检验方法（之五）
药品卫生检验方法（之一）
化妆品生产企业卫生规范
贯彻国家计委关于改革药品价格管理的意见
国家发展计划委员会关于整顿维生素C、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等四种药品价格的通知
国家非处方药目录（第一批）中成药部分
国家工商行政管理局、中华人民共和国国卫生部、国家医药管理局关于药品必须使用注册商标的几个问题的联合通知
国家重点保护野生药材物种名录
含放射性物质消费品卫生防护管理规定
核发《药品经营企业许可证》验收标准（暂行）
核发《药品生产企业许可证》验收标准（暂行）
核发《药品生产企业许可证》验收标准
核发《制剂许可证》验收标准（暂行）
化学药品生产许可证实施细则（试行）
贯彻《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》的通知
化妆品卫生监督条例
化妆品卫生监督条例实施细则
假药、劣药报告制度
农业部、商业部关于加强卫生杀虫剂登记和销售管理的通知
批转省卫生局贯彻《国务院批转卫生部关于颁发〈药政管理条例（试行）〉的报告》的意见
全国医药优秀工程设计奖评选办法
新生物制品审批办法
新生物制品审批办法补充规定
新药保护和技术转让的规定
新药审批办法
血液制品生产单位必备条件和验收细则
药品监督管理体制改革方案
药品gmp认证工作程序
药品gmp认证管理办法
药品包装管理办法
药品包装用材料 容器管理办法（暂行）
药品包装用材料、容器管理办法（暂行）
药品包装用材料、容器生产管理办法（试行）
药品包装用材料容器管理办法（暂行）
药品不良反应监测管理办法（试行）
药品非临床研究质量管理规定（试行）
药品非临床研究质量管理规范（试行）
血液制品无菌试验暂行规程
药品监督管理统计管理办法(试行)
药品监督员工作条例
药品检验所工作管理办法
药品检验所工作条例
药品交易会管理办法 [中国]
药品交易会管理办法
药品交易会管理办法[中国]
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范
药品临床试验管理规范
药品零售连锁企业有关规定
药品流通监督管理办法（暂行）
医药商品质量管理规范（试行）
药品生产质量管理规范（1998年修订）
药品生产质量管理规范
药品行政保护条例
药品行政保护条例实施细则
药品研究和申报注册违规处理办法（试行）
药品招标代理机构资格认定及监督管理办法
药品注册工作程序（试行）
野生药材资源保护管理条例
医疗用毒性药品管理办法
医药部门自有货运汽车管理办法试行
医药仓库管理规则
医药商品购销合同管理及调运责任划分办法
医药商品价格信息联系办法（试行）
药品生产管理规范
医药商业“四好仓库”竞赛活动实施办法
医药商业国家二级企业评审办法（试行）
医药商业企业服务规范（试行稿）
医药行业关于反不正当竞争的若干规定
医药行业质量管理若干规定
医用商品价格指数编制办法
中成药产品生产许可证实施细则（试行）
中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定
中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知
中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知
中华人民共和国药品管理法实施办法
