【有 效 性】有效

【法规名称】卫生部关于禁止viii因子制剂等血液制品进口的补充通知

【颁布部门】卫生部

【颁布日期】1985年10月14日

【实施日期】1985年10月14日

【正　　文】

卫生部关于禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的补充通知

为防止ＡＩＤＳ病（获得性免疫缺陷综合症）传入我国，现就禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：

一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白（只限这两种），口岸药检所可予以检验。

二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。

三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。

    附件一：进口药品申报表
                                                            年    月    日
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
        ｜普遍名（国际名、商品｜国别｜    ｜原产地  ｜    ｜药品注册号码  ｜
药品名称｜                    ｜－－｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
        ｜名、专利名、化学名）｜厂名｜    ｜药厂地址｜    ｜生产日期及批号｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
    批发商名称地址      ｜                  ｜    厂方品质证书  ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
  剂  型｜    ｜失效期｜      ｜包装规格｜    ｜数  量｜      ｜  金额  ｜
        ｜    ｜      ｜      ｜        ｜    ｜      ｜      ｜（美元）｜
－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
  检  依｜１．国内外药典收载的
  验    ｜２．国内外药典未收载的（应附厂方出厂品质证明书的检验资料）〔应附检验所需标准品（对照品）及特
  资    ｜殊试剂〕
  料  据｜
－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
    说  ｜１．处方（主要成分及标示量）
    明  ｜２．给药途径
    书  ｜３．剂量
    及  ｜４．某忌症
    标  ｜５．警告
    签  ｜６．注意
    要  ｜７．特殊储存条件
    求  ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
    续表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
      卫｜
  省  生｜
  、  厅｜
  自  、｜
  治  局｜
  区  审｜
  、  查｜
  直  意｜                                                                    年    月    日
  辖  见｜
  市    ｜
－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
    卫  ｜
    生  ｜
    部  ｜
    审  ｜
    批  ｜
    意  ｜                                                                  年    月    日
    见  ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
    附件二：口岸药检所名录
    卫生部药品生物制品检定所      天津市药品检验所
    广东省药品检验所              广州市药品检验所
    福建省药品检验所              武汉市药品检验所
    北京市药品检验所              大连市药品检验所
    上海市药品检验所              青岛市药品检验所