【时 效 性】有效
【法规名称】关于举办中美医疗器械质量体系法规和iso要求培训班的通知
【文 件 号】国药监械[2001]382号
【正 文】
关于举办中美医疗器械质量体系法规和iso要求培训班的通知
各省（市）药品监督管理局、各医疗器械检验中心、中国医疗器械质量认证中心、国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心、医疗器械生产企业代表：
经中美双方协商，定于2001年9月10日-13日在昆明市举办“中美医疗器械质量体系法规和iso要求培训班”现将有关事项通知如下：
一、培训内容
美国医疗器械分类和医疗器械法规、美国医疗器械进口的要求、质量体系综述、iso标准与质量体系之间的关系、质量体系审查技巧、美国和欧共体市场准入的要求、全球协调工作综述等20余项专题讲座。
二、培训对象
（一）国家药品监督管理局医疗器械司工作人员；
（二）国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心及中国医疗器械质量认证中心相关人员；
（三）各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械主管人员；
（四）国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检测中心负责人；
（五）国内外有关医疗器械生产企业代表(附件2)。
三、培训时间
2001年9月11日至13日培训，9月10日报到。
四、培训地点
云南省昆明市金龙饭店(昆明市北京路575号)
电话：0871-3133015；传真：0871-3133781
乘车路线：出火车站沿北京路由南向北步行15分钟到达；出机场乘出租车10分钟可到达，车费约15元。
五、具体要求
（一）请各部门根据工作需要认真推荐有关人员参加培训，并于2001年8月20日前将参加培训人员名单（见附件3）和本人一张二寸免冠照片报医疗器械司。
联系人：邓
刚 电子邮件：tokou@sohu.com
电话：010-68313344-1110
传真：010-68362494
（二）需要接站的参会代表请注明飞机的航班和起飞时间；火车请注明开车的日期和车次，并传真给云南省药品监督管理局，即安排接站。
培训承办单位：云南省药品监督管理局
地址：昆明市东风西路16号
邮编：650021
联系人及电话：杨黔军、胡
雨
电话：0871-3643206、3640148，传真：0871-3640193
（三）培训食宿费自理。
附件：1.培训日程安排
2.国内外有关医疗器械生产企业代表名单
3.报名回执
国家药品监督管理局
二○○一年八月十日
