国药生产企业科研投入积极性严重受挫。薛永江给记者算了一笔账：以“洁尔阴”洗液为例，公司每年仅饲养小白鼠进行毒理实验的投入就达100多万，每个月净化车间的电费需40多万。“国药产品准入门槛很高，需要大量的科研投入，如果走‘健’字号、‘消’字号等途径上市，一般审批周期在6至9个月，而一个新药上市大约需要临床试验等10多个环节，至少需要五年时间。”
第三，国药产品上药柜销售竟遭遇尴尬。薛永江直言不讳：“药品在药店销售是最正常的事情了，但由于‘疑似’药品生产成本低，给药店回扣多，一些药店竟要求我们给出与那些商品相同的回扣，不然就把我们的药品下柜。每年我们都要交200多万元的陈列费或活动赞助费，甚至还有一些药店以交纳‘员工培训费’等名目向我们要钱。”
“监管之困”亟待破解
各地卫生执法监督部门和药监部门早已意识到“疑似”药品存在的隐患，目前浙江绍兴市等地的药监部门已开始对“疑似”药品进行处理。但四川省卫生执法监督部门和药监部门的负责人直言不讳，由于法律法规不健全、管理体制不顺，实际上对“疑似”药品的监管很难。
四川省药监局副局长陈勇说，按照国家药品法规定，一些省份的药监部门或卫生部门审批通过“疑似”产品，是一种不负责的行为，或有“监管不力”之嫌。作为地方药监部门可以以“假药”方式对这些产品进行查处，但如果仅一个省份或市药监部门开展整顿，难免会遇到一些“左左右右”的声音，建议实施全国“一盘棋”整顿工作。
四川去年专门针对“消字号”产品进行了一次专项整治。省卫生执法监督总队五支队副支队长喻昭蓉坦言：“一些企业用‘健’字号让消毒类产品上市，尽管产品标签、使用说明违规，由于缺乏相应法律法规，我们没有办法对他们进行查处。即使是‘消’字号产品出现问题，我们也无法没收违法产品，只能责令厂家限期整改，并处以5000元以下罚金。”
就如何规范“疑似”药品行业，陈勇、喻昭蓉等人建议：一是进一步修订和完善《药品管理法》，对药店实施专营管理，只允许销售药品；二是尽快出台健字、消字等非药商品的行业标准，明确产品概念和分类标准，提高审批准入门槛；三是进一步完善和细化相关的法律法规体系，为专项整治工作提供法律保障；四是加强对企业和市民的宣传，提升企业的社会责任感和市场的安全健康意识。(记者 叶建平 侯大伟 )
来源: 经济参考报
作者：叶建平 侯大伟
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