记者从卫生部医政司血液处了解到，卫生部日前发布部令，公布《单采血浆站管理办法》（以下简称《办法》）。据悉，《办法》在基于征求意见稿的基础上有部分改动，将从今年3月1日起施行。《办法》规定了开办单采血浆站的具体条件，对保障供血浆者健康、保证原料血质量、严格控制经血液途径传播疾病等方面将有积极意义。
有血液制品生产企业人士表示，其暂未收到《办法》的书面文件，但从去年3月卫生部出台的相关征求意见稿可以预见，《办法》如果能有效实施和推广，将有利于大型血液制品企业通过规模化经营提高竞争力，国内血液制品产业的规范度和集中度有望提升。
此外，部分企业表示，希望有关部门未来能在血站和血浆站之间采取更为平衡的政策，以促进血液制品产业继续向好发展。
提高产业集中度
一位血液制品生产企业人士表示，围绕这部法规的制定和出台，卫生部曾多次向业内征询意见，在去年3月印发的《卫生部2007年卫生立法计划》中，该《办法》被列入其中。近年来，浙江中联、重庆建新、新疆豪斯达、西安瑞克、广东佰易等企业的单采血浆站得到有效整顿，采供血秩序有了明显好转。《办法》的出台将促使现有的单采血浆站进一步自律。
为规范地方浆站的采浆行为，国家相关部委打击非法采浆的工作一直在继续。卫生部网站显示，经过前一阶段的整治，非法采供血行为得到遏制，采供血机构的管理进一步规范，基本实现预期目标。
中国医学科学院输血研究所所长、国家药典委员会血液制品专业委员会委员王憬惺表示，《办法》对开设条件的限制（如血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，将不得申请设置新的单采血浆站等做法），一方面有利于上规模的企业实现规模化经营，进而提高行业集中度；另一方面，有利于提高血浆组分的利用率，促进每单位血浆产出率的提高，而由于血浆组分利用率提高的前提是工艺和技术的提高，所以对提高整个产业的技术水平也将产生一定推力。
保证原料尚需合力
上述生产企业人士还向记者透露，去年3月出台的征求意见稿中提到“国家倡导供血浆者自愿无偿捐献原料血浆”，但单采血浆站转制后，单靠企业的力量实现上述目标，存在较大难度。
另外，有部分企业认为，鉴于血液制品和输血用血液都是关乎国民健康的战略性物资，国家未来应在血站和血浆站之间采取更加平衡的政策，以缓解健康人原料血浆供应的不足，促进产业发展。
对于该种意见，王憬惺指出，单采血浆站已划归血液制品生产企业，属于营利性的，而血站是非营利性机构，向输血患者收取的费用仅是采集、保存、运输血液的成本。国家政策部分偏向血站具有一定的合理性。不过他也表示，目前临床输血属于医保报销范畴，部分血液制品却没有纳入这一范畴。而实际上，在某些情况下输血液制品比输血更加有效。“现在临床输血紧张与一些地方临床用血部分滥用有一定关联，如果参照国外血液制品生产企业原料血浆来源于血浆
来源:医药经济报
作者：马建忠
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