中新社北京十月八日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露，自去年十月实施新修订的《药品注册管理办法》以来，该局受理新药注册申请五百五十三个，改剂型注册申请一百五十五个，仿制药注册申请八百二十五个，进口注册申请五百零二个，生物制品注册申请二百二十五个。
颜江瑛在此间举行的例行新闻发布会称，与前几年相比，新药的注册申请有上升，仿制药的注册申请大幅度下降。这表明药品研发领域内低水平重复现象得到有效遏制，药品注册申请趋于理性，申报数量趋于合理。
她说，为从源头确保上市药品的安全、有效和质量可控，药品审评严格根据《药品管理法》，建立完善的药品检验和国家药品标准体系，现有国家药品标准已达一万五千余条；申请注册者可以通过药品审评中心的网站查询审评过程。
据知,目前中国药品审评中心拥有一百多名专业技术人员，负责对申报资料进行技术审评，同时建立了有一千二百三十一名专家在内的审评专家库。此外还有三百二十六人负责对药品申请进现场核查。
颜江瑛表示，中国药品审评审批目前还面临着一些新的挑战。该局将继续建立健全适应社会发展需要的药品审评审批法规、标准、人才队伍、技术评价等体系，不断提高公众用药安全水平。(完)
来源:中国新闻网
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